قلم حقن مزدوج الغرفة
نوع الخرطوشة: خرطوشة الغرفة المزدوجة السائلة/المسحوق سعة 4 مل
آلية القيادة: A/B/C 3 -نظام قفل الخطوات الدوراني للمرحلة
ضبط الجرعة: إعداد الجرعة بدقة متعددة المواضع
وضع الحقن: إعادة التكوين والتحضير والحقن في جهاز واحد
التطبيق: البيولوجيا، الببتيدات، الهرمونات، وتركيبات الأدوية المجففة بالتجميد
المواد: مكونات القلم الطبي وخرطوشة زجاج البورسليكات من النوع الأول
التخصيص: يتوفر الشعار واللون وقرص الجرعة والتعبئة والتغليف ووضع العلامات
خدمات الدعم: تخصيص الجهاز، تقييم التوافق، التوثيق الفني
نوع العرض: OEM / ODM / تصنيع العقد
الوصف
معلمات التقنية
الشركة المصنعة لأقلام الحقن ذات الحجرة المزدوجة|نظام متقدم لإعادة تكوين الأدوية وتسليمها للتطبيقات الصيدلانية
القلم حقن مزدوج الغرفةمن Optimedvo تم تصميمه لشركات الأدوية التي تعمل على تطوير المواد البيولوجية والببتيدات والهرمونات وغيرها من التركيبات- ذات القيمة العالية التي تتطلب الفصل قبل تناولها. ومن خلال دمج تخزين الأدوية وإعادة تكوينها وتحضيرها وحقنها في منصة واحدة، يعمل هذا النظام على تبسيط عملية توصيل الدواء مع المساعدة في الحفاظ على استقرار التركيبة طوال دورة حياة المنتج.
على عكس أجهزة الحقن التقليدية، يجمع النظام بين قلم حقن عالي الدقة- وخرطوشة ذات حجرة مزدوجة مخصصة سعة 4 مل- تتميز بقناة تحويل داخلية. يظل الدواء المخفف السائل والمجفف بالتجميد معزولًا أثناء التخزين ويتم خلطهما فقط عند الحاجة، مما يساعد في الحفاظ على سلامة المنتج ومدة صلاحيته.
كشركة مصنعة محترفة لأقلام الحقن ذات الحجرة المزدوجة،أوبتيميدفوتدعم شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية من خلال خدمات تطوير الأجهزة والتخصيص والتكامل الفني للمنتجات المركبة.
A/B/C ثلاث مراحل-خطوة دورانية-آلية القفل
المرحلة أ - إعادة البناء الخاضعة للرقابة
يعمل موضع الدوران الأول على تنشيط عملية إعادة التكوين عن طريق توجيه المكون السائل عبر القناة الالتفافية إلى حجرة المسحوق. يسمح النقل المتحكم به بالخلط التدريجي، مما يقلل الضغط الزائد وتوليد الرغوة وإجهاد التركيبة.
المرحلة ب - التحكم الأولي
يعمل موضع القفل الثاني على إعداد النظام للإدارة من خلال تثبيت ضغط الغرفة ودعم التحضير الدقيق. تساعد هذه الخطوة على تقليل انحباس الهواء وفقدان المنتج غير الضروري.
المرحلة ج - قفل الحقن
يعمل الموضع النهائي بشكل آمن على تشغيل آلية الجرعات ونظام الحقن. يمكن للمستخدمين اختيار الجرعة من خلال ردود فعل ملموسة واضحة، مما يتيح إدارة الدواء بشكل سلس ودقيق.
المواصفات الفنية
| قسم | تفاصيل |
|---|---|
| توافق الخرطوشة |
• خرطوشة ذات حجرة مزدوجة للسائل/المسحوق سعة 4 مل-. • تصميم قناة الالتفافية الداخلية |
| آلية القيادة | • نظام قفل مكيف الهواء ذو الثلاث مراحل-دوران الخطوة- |
| تعديل الجرعة |
• تحديد الجرعة بمواضع متعددة • آلية ردود الفعل المسموعة واللمسية |
| أداء الجرعات | • مصممة لدعم متطلبات الامتثال ISO 11608 |
| إصدارات المنتج |
• منصة القلم القابلة لإعادة الاستخدام • منصة مملوءة مسبقاً يمكن التخلص منها |
| التطبيقات الموصى بها |
• منبهات مستقبلات GLP-1 • هرمون النمو البشري (HGH) • الهرمون المحفز للجريب-(FSH) • الإنترفيرون. • تركيبات الببتيد المجففة بالتجميد • العلاجات المعتمدة على الأجسام المضادة-. • تتطلب عمليات إعادة التركيب الأخرى-أدوية قابلة للحقن |
التطبيقات
شركات تصنيع الأدوية تطلق مستحضرات بيولوجية قابلة للحقن.
تقوم شركات التكنولوجيا الحيوية بتطوير علاجات الببتيد.
منظمات تطوير العقود (CDMOs).
برامج المنتجات المركبة على الأجهزة-الأدوية.
العلامات التجارية الصيدلانية المتخصصة التي تتطلب منصات توصيل مخصصة.
لماذا تختار شركات الأدوية قلم الحقن ذو الحجرة المزدوجة هذا
نظام مغلق فوري-لخلط الأدوية
غالبًا ما تتطلب عملية إعادة التركيب المعتمدة على القنينة التقليدية-خطوات تحضير متعددة يمكن أن تزيد من تعقيد المعالجة. يسمح تصميم النظام المغلق- المتكامل بالخلط مباشرة داخل الخرطوشة قبل الاستخدام مباشرة، مما يقلل من خطوات سير العمل مع دعم حماية التركيبة.
01
حماية معززة للمواد البيولوجية الحساسة
تتطلب العديد من العلاجات الحديثة المعتمدة على البيولوجيا والببتيد-تعاملًا دقيقًا أثناء التحضير. يساعد مسار إعادة التكوين المتحكم فيه على تقليل إجهاد التركيبة ويدعم الحفاظ على خصائص المنتج المهمة.
02
سعة ممتازة 4 مل
يُعد نظام الخرطوشة سعة 4 مل مناسبًا للتركيبات ذات الحجم الأكبر-والعلاجات المتخصصة حيث قد تواجه أنظمة الحقن التقليدية قيودًا على الحجم.
03
عملية مستخدم موثوقة
تعمل عملية تأكيد التدوير التسلسلي-القفل- على إنشاء نقاط فحص تشغيلية واضحة تساعد على منع التنشيط غير المقصود وتحسين اتساق الإدارة.
04
شهادة الشركة
لماذا تختار شركة Hangzhou Medvo Co., Ltd.؟
في OptiMedvo، نحن شركة مصنعة محترفة لأقلام حقن المستحضرات الصيدلانية والخراطيش الزجاجية-المزدوجة والمكونات البلاستيكية الطبية، مع وجود-مصانع داخلية في مجال البحث والتطوير وصناعة القوالب-ومنشآت إنتاج غرف نظيفة معتمدة وفقًا لمعايير ISO 13485-. نحن ندعم كلا من منصات الأقلام القابلة لإعادة الاستخدام والتي تستخدم لمرة واحدة والمتوافقة تمامًا مع ISO 11608، ونقدم تخصيصًا مرنًا لتصنيع المعدات الأصلية وتصنيع التصميم الشخصي (OEM)، ونزود شركاء الأدوية الموثوق بهم عبر أكثر من 50 دولة بمهل زمنية مستقرة وسريعة ومراقبة صارمة للجودة -من دفعة إلى دفعة.
خدمات التطوير والدعم الفني
يوفر Optimedvo أكثر من مجرد تصنيع الأجهزة. يدعم فريقنا شركات الأدوية طوال عملية تطوير منتجات مجموعة الأجهزة الدوائية-. الدعم المتاح يشمل:
- التطوير المشترك للمنتج المختلط-.
- استشارة حول تكامل الجهاز
- تقييم توافق خرطوشة القلم-.
- دعم سلامة إغلاق الحاويات (CCI).
- المساعدة في إعداد الملف الفني
- دعم الوثائق التنظيمية
- تطوير النموذج الأولي والعينة
باعتبارنا مصنعًا موثوقًا به لأقلام الحقن ذات الحجرة المزدوجة، فإننا نفهم المتطلبات الفنية والتنظيمية والتجارية المرتبطة بالعلاجات المتقدمة القابلة للحقن ونقدم حلولًا عملية مصممة خصيصًا لتلبية احتياجات المشروع.
عملية فحص الجودة
عملية الإنتاج
شريك الشركة
التعليمات
الوسم : قلم حقن مزدوج الغرفة، الصين قلم حقن مزدوج الغرفة المصنعين والموردين والمصنع
تحديد
| المعلمة | البيانات الفنية |
|---|---|
| أقصى نطاق للحقن | 0 – 80 وحدة دولية (0.8 مل لكل حقنة) |
| الحد الأدنى من جرعة الوحدة | 1 وحدة دولية (0.01 مل) |
| زيادة الجرعات | نقرة واحدة=1 وحدة دولية (0.01 مل) |
| حجم الخرطوشة | 3.0 مل (إجمالي سعة 300 وحدة) |
| توافق السدادة | مصممة لسدادات طويلة 11.3 ملم |
| تعبئة الوحدة | علبة كبيرة: 200 قلم/علبة |
| نوع الجهاز | يمكن التخلص منها بالكامل (خرطوشة متكاملة) |
زوج من
حقنة القلم القابل للتصرففي المادة التالية
Eco-صندوق تغليف قلم الحقن الفاخرإرسال التحقيق
